自成立以来,公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括35个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域,其中7个品种入选国家“重大新药创制”专项。公司已有 8个产品(信迪利单抗注射液,商品名:达伯舒®,英文商标:TYVYT®;贝伐珠单抗生物类似药,商品名:达攸同®,英文商标:BYVASDA®;阿达木单抗生物类似药,商品名:苏立信®,英文商标:SULINNO®;利妥昔单抗生物类似药,商品名:达伯华®,英文商标:HALPRYZA®; pemigatinib口服抑制剂,商品名:达伯坦®,英文商标:PEMAZYRE®; 奥雷巴替尼,商品名:耐立克®;雷莫西尤单抗,商品名:希冉择®,英文商标:CYRAMZA®;塞普替尼)获得批准上市,2个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有21个新药品种已进入临床研究。
目前,公司按照中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准建成了高端生物药产业化基地。产业化生产线已通过合作方国际制药集团对产业化生产要求的GMP审计。公司已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队,其中包括500多位海归专家。公司立足自主创新的产品与美国礼来制药集团在多个领域建立战略合作,总金额超25亿美金,创造了多个中国第一,信达生物将中国创新产品引入全球市场。
“始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的理想和目标。
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